Polivy获FDA加速批准，与BR疗法联合治疗接受至少两种疗法的复发或难治性弥漫大b细胞淋巴瘤( R/R DLBCL...
2023-08-27 17:22:33 编辑：编辑露露
FDA批准了Breyanzi用于复发/难治性大b细胞淋巴瘤( LBCL )患者的二线治疗，包括未另行说明的弥漫大b细胞...
2023-08-27 17:21:35 编辑：编辑露露
欧洲药品管理局( EMA )的人用药品委员会( CHMP )已经发表了积极的审查意见，建议批准STAMP抑制剂scembl...
2023-08-27 17:20:38 编辑：编辑露露
美国FDA已批准阿培利司（alpelisib）联合氟维司群（fulvestrant）治疗PIK3CA突变、激素受体阳性（HR+）、人...
2023-08-27 17:19:26 编辑：编辑露露
Verquvo（维利西呱 vericiguat）是美国FDA在2021年批准的首款新药，也是首个治疗慢性心力衰竭恶化患者的...
2023-08-27 17:18:46 编辑：编辑露露
FDA批准新一代CD47阻断剂evorpacept(alx148 )作为孤儿药物用于急性髓细胞白血病( AML )患者的潜在治疗选择。...
2023-08-27 17:17:47 编辑：编辑露露
与接受安慰剂的患者相比，化疗前接受trilaciclib(cosela )的广泛期小细胞肺癌( ES-SCLC )患者单系和多系骨...
2023-08-27 17:16:52 编辑：编辑露露
根据1/2期LIBRETTO-001 basket研究( NCT03157128 )的长期随访，selpercatinib(RETevmo，赛庚啶)治疗ret融合阳性实体癌...
2023-08-27 17:16:05 编辑：编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Abrysvo (呼吸道巨细胞病毒疫苗)，用于对怀孕年龄32~36周的孕妇积...
2023-08-27 17:15:02 编辑：编辑露露
Nexviadyme是赛诺菲研发的第二代酶替代治疗( ERT )，为庞贝病患者提供新的护理标准。 临床试验显示，...
2023-08-25 09:07:33 编辑：编辑露露
美国食品药品管理局( FDA )受理lunsumio(mosunetuzumab )生物产品许可证申请( BLA )，用于治疗过去至少接受过...
2023-08-25 09:06:57 编辑：编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )接受了Imetelstat的新药申请( NDA )，以治疗低风险骨髓增生异常综合征( ...
2023-08-25 09:06:11 编辑：编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )批准了ingrezza(valbenazine )胶囊用于治疗成人亨廷顿舞蹈病( HD )相关舞蹈病...
2023-08-25 09:05:27 编辑：编辑露露
。 Takhzyro于2018年8月批准上市，适应症用于12岁以上的HAE患者，通常预防HAE发作。Takhzyro不适用于HAE发作...
2023-08-25 09:04:37 编辑：编辑露露
美国食品药品管理局( FDA )受理了lecanemab的生物产品许可申请( BLA )。用于治疗大脑中存在淀粉样变性，...
2023-08-25 09:03:46 编辑：编辑露露
( Tukysa，tucatinib )是HER2蛋白的口服TKI。 体外证明，该药物能抑制HER2和HER3磷酸化，抑制下游MAPK和AKT信号...
2023-08-25 09:02:41 编辑：编辑露露
Isturisa(osilodrostat) 是一种处方药，用于治疗成人库欣病 : 不能进行垂体手术、或已接受手术但仍然患病...
2023-08-25 09:01:59 编辑：编辑露露
美国FDA已加速批准aduhelm(aducanumab-avwa)作为首个也是唯一一个通过减少大脑中的淀粉样β斑块来解决阿尔...
2023-08-25 09:01:18 编辑：编辑露露
FDA授予Talquentamab突破性治疗指定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的突破性治疗，这些患者之前至...
2023-08-25 08:59:53 编辑：编辑露露
FDA批准了Krystexxa(pegloticase，中文译名：普瑞凯希)的扩展标签，以纳入与甲氨蝶呤联合用药，用于治疗...
2023-08-23 11:01:16 编辑：编辑露露
日本厚生劳动省医药品食品安全委员会批准将非奈利酮Kerendia（Finerenone）用于治疗2型糖尿病肾病（D...
2023-08-23 11:00:33 编辑：编辑露露
amvuttra(vutrisiran )是一种治疗成人遗传性attr (淀粉样变性)引起的多发性神经病。...
2023-08-23 10:59:56 编辑：编辑露露
美国FDA首次批准了具有创新作用机制的痤疮新药winlevi(clascoterone1% )乳膏，用于治疗12岁以上患者的痤疮...
2023-08-23 10:59:06 编辑：编辑露露
camzyos(mavacamten )适用于有症状的纽约心脏协会( NYHA )-系阻塞性肥厚性心肌病( HCM )成人治疗，以改善性功...
2023-08-23 10:58:13 编辑：编辑露露
2022年7月15日， Calliditas Therapeutics AB(“Calliditas”) 宣布，欧盟委员会 (EC) 已授予Kinpeygo（布地奈德缓释...
2023-08-23 10:49:09 编辑：编辑露露
2022年7月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准克唑替尼( XALKori )治疗1岁或以上不可切除、复发性...
2023-08-23 10:48:16 编辑：编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )批准新型乳膏制剂opzelura(ruxolitinib，芦可替尼)的1.5%用于成人和非节段性...
2023-08-23 10:47:24 编辑：编辑露露
C5补体抑制剂VeoPoz（Pozelimab-bbfg ）FDA 获得批准，用于治疗1岁以上的CD55缺乏性肠病( CHAPLE病)的成人和儿...
2023-08-23 10:46:25 编辑：编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )已批准Eylea HD (aflibercept)注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、...
2023-08-23 10:45:36 编辑：编辑露露
FDA批准了fleqsuvy 用于治疗多发性硬化症( MS )或脊髓损伤和其他脊髓疾病引起的痉挛，特别是缓解屈肌...
2023-08-22 17:17:03 编辑：编辑露露
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