美国食品和药物管理局 (FDA) 已接受提交和审查该公司的补充新寻求加速批准 Oxbryta (voxelotor) 治疗 4 至...
2021-09-07 23:29:03 编辑：编辑露露
FDA 已批准 zanubritinib（Brukinsa，百济神州）用于治疗成年华氏巨球蛋白血症（WM）患者。...
2021-09-04 22:51:34 编辑：编辑露露
根据发表在《新英格兰医学杂志》上的为期 12 周的试验结果，与安慰剂相比，接受所有剂量的 atogep...
2021-09-04 22:50:31 编辑：编辑露露
FDA 已批准甲磺酸二氢麦角胺喷鼻剂（Trudhesa；Impel NeuroPharma）用于成人有或无先兆的偏头痛的急性治疗...
2021-09-04 22:48:33 编辑：编辑露露
美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 TRUDHESA（甲磺酸二氢麦角胺）鼻喷雾剂（每次喷雾 0.725 毫克）用于成...
2021-09-04 22:46:29 编辑：编辑露露
布立西坦将以片剂、口服溶液和静脉注射 (IV) 剂型提供，并被批准为单一疗法或辅助疗法。...
2021-08-31 21:23:31 编辑：编辑露露
Vericiguat(Verquvo)片剂是2021年FDA批准的首款创新药...
2021-08-31 21:22:10 编辑：编辑露露
治疗各类RET融合癌Retevmo(selpercatinib)1/2期临床研究LIBRETTO-001的数据，显示Retevmo在肺癌和甲状腺癌以外的...
2021-08-31 21:21:00 编辑：编辑露露
Relugolix（Orgovyx；Myovant Sciences）于2020 年 12 月被 FDA 批准用于治疗成年晚期前列腺癌患者。...
2021-08-31 21:14:15 编辑：编辑露露
ADG106 与默克公司的抗 PD-1 KEYTRUDA 联合的开放标签、剂量递增和扩展临床研究用于晚期或转移性实体和...
2021-08-19 22:30:11 编辑：编辑露露
FDA 已批准 dostarlimab-gxly（Jemparli，葛兰素史克）的新适应症，用于治疗由 FDA 批准的测试确定的错配修...
2021-08-19 22:28:55 编辑：编辑露露
FDA 批准了 semaglutide（Wegovy；Novo Nordisk）用于治疗成人慢性体重管理。 ...
2021-08-19 22:27:40 编辑：编辑露露
美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予该公司NUZYRA （omadacycline）孤儿药称号，用于治疗由非结核分枝杆菌...
2021-08-19 22:26:06 编辑：编辑露露
近日宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予该公司孤儿药NFX-179 用于治疗 1 型皮肤神经纤维瘤病的药物...
2021-08-18 20:55:00 编辑：编辑露露
美国食品和药物管理局 (FDA)已授予 STRO-002快速通道指定。这是一种叶酸受体 α (FolRα) 靶向抗体-药物偶...
2021-08-18 20:53:09 编辑：编辑露露
IN10018 (InxMed) 已被 FDA 授予快速通道指定用于治疗铂耐药性卵巢癌。...
2021-08-18 20:51:59 编辑：编辑露露
根据制造商 C4 Therapeutics 的新闻稿，FDA 已授予 CFT7455 孤儿药资格，用于治疗多发性骨髓瘤。...
2021-08-18 20:50:43 编辑：编辑露露
今天宣布，该研究文章报告了 Aptevo 的主要白血病候选药物 APVO436 在 46 名复发或难治性 AML 或 MDS 成年...
2021-08-17 21:38:14 编辑：编辑露露
FDA 已批准辉瑞的蜱传脑炎 (TBE) 疫苗 (Ticovac) 用于主动免疫，以预防 1 岁及以上人群的 TBE。...
2021-08-17 21:36:55 编辑：编辑露露
Belzutifan已被批准用于需要治疗相关肾细胞癌 (RCC)、中枢神经系统血管母细胞瘤或不需要立即手术的胰...
2021-08-17 21:35:27 编辑：编辑露露
礼来的赖脯胰岛素注射液 (Lyumjev) 100 单位/mL 已获得 FDA 批准，用于改善 1 型和 2 型糖尿病成人的血糖控...
2021-08-17 21:33:22 编辑：编辑露露
新的研究结果发现，dupilumab显着改善了慢性自发性荨麻疹（CSU）患者的瘙痒和荨麻疹，进一步说明了...
2021-08-16 20:58:40 编辑：编辑露露
Photocure ASA宣布 Hexvix 在智利的营销授权已获得。...
2021-08-16 20:50:13 编辑：编辑露露
美国食品和药物管理局 (FDA)已授予 IN10018 用于治疗铂耐药性卵巢癌患者的快速通道指定。...
2021-08-16 20:48:13 编辑：编辑露露
根据 HERO 研究 (NCT03085095)，一种口服 GnRH 拮抗剂 relugolix（Orgovyx；Myovant Sciences 和 Pfizer Oncology）被批准...
2021-08-16 20:41:37 编辑：编辑露露
Dexamethasone and Tobramycin Ophthalmic Suspension 0.3%/0.1% 是 TobraDex的通用版本，适用于需要使用皮质类固醇的类...
2021-08-13 23:03:30 编辑：编辑露露
根据发表在JAMA Network Open上的一项研究，微卫星稳定 (MSS) 结直肠癌患者占所有转移性结直肠癌病例的...
2021-08-13 22:59:52 编辑：编辑露露
该批准基于 CLEAR/KEYNOTE-581 3期试验的结果。在试验期间，帕博利珠单抗加乐伐替尼的疗效结果指标与舒...
2021-08-13 22:58:07 编辑：编辑露露
美国食品和药物管理局FDA最近授予突破疗法名称（‘BTD’），（吉西他滨联合顺铂toripalimab）用于化疗...
2021-08-13 22:50:07 编辑：编辑露露
美国食品和药物管理局（FDA）已授予 VTX-801快速通道称号，用于治疗威尔逊病（一种罕见的遗传疾病）...
2021-08-12 20:12:56 编辑：编辑露露
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