Waskyra 的成功,为罕见免疫缺陷病的基因治疗开辟了广阔前景。其未来发展潜力体现在三个维度:一是...
2025-12-02 09:18:57 编辑:香港祺昌医药公司
作为 WAS 综合征的两种根治性方案,Waskyra 与异体 HSCT 各有侧重,但核心差异显著。在适用人群上,H...
2025-12-02 09:17:54 编辑:香港祺昌医药公司
Waskyra 的监管之路,为基因疗法的审批提供了宝贵经验。在欧盟,EMA 通过先进疗法(ATMP)通道对其进...
2025-12-02 09:14:34 编辑:香港祺昌医药公司
5 岁的男孩小宇(化名)确诊 WAS 综合征时仅 6 个月大,因反复肺炎、消化道出血多次住进 ICU,血小板...
2025-12-02 09:13:23 编辑:香港祺昌医药公司
Waskyra 的出现,让我们对 WAS 综合征的治疗目标从延长生存升级为根治治愈。 北京协和医院儿科免疫科...
2025-12-02 09:12:16 编辑:香港祺昌医药公司
作为已纳入我国《第一批罕见病目录》的疾病,WAS 综合征在中国的患者群体同样面临 供体短缺 的治疗...
2025-12-02 09:09:56 编辑:香港祺昌医药公司
Waskyra 的成功上市,颠覆了基因疗法由制药巨头主导的传统格局 其研发主体是意大利非营利组织 Tele...
2025-12-02 09:08:45 编辑:香港祺昌医药公司
CHMP 的积极推荐,源于 27 例患者的扎实临床数据支撑。核心临床试验纳入 10 名 1-9 岁儿童患者,另有...
2025-12-02 09:07:01 编辑:香港祺昌医药公司
Waskyra 的核心技术突破在于慢病毒载体介导的自体 CD34 + 造血干 / 祖细胞基因修饰。其治疗流程分为三...
2025-12-02 09:05:49 编辑:香港祺昌医药公司
2025 年 11 月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推荐批准 Waskyra(etuvetidigene autotemcel)上市...
2025-12-02 09:03:25 编辑:香港祺昌医药公司
Poherdy 的成功上市,为生物类似药的发展指明了两大方向:全球化布局与技术创新升级。在全球化方面...
2025-12-02 08:58:44 编辑:香港祺昌医药公司
Poherdy 的机制特性使其在联合治疗中具备广阔潜力。除了经典的 帕妥珠单抗 + 曲妥珠单抗 + 化疗 三联...
2025-12-02 08:57:45 编辑:香港祺昌医药公司
Poherdy 作为全球首款癌症领域可互换生物类似药,其获批意义远超单一产品本身,更推动了生物类似药...
2025-12-02 08:56:45 编辑:香港祺昌医药公司
38 岁的李女士 2024 年确诊为 HER2 阳性局部晚期乳腺癌,肿瘤直径 4cm 且伴有淋巴结转移,医生建议采用...
2025-12-02 08:55:42 编辑:香港祺昌医药公司
Poherdy 的可互换性认证,为临床治疗提供了更灵活的选择空间。 复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任医...
2025-12-02 08:54:40 编辑:香港祺昌医药公司
针对中国 HER2 阳性乳腺癌患者的迫切需求,Poherdy 的中国上市申请已于 2024 年 12 月获 NMPA 受理,目前处...
2025-12-02 08:53:33 编辑:香港祺昌医药公司
Poherdy 的上市,彻底改变了 HER2 阳性乳腺癌治疗的市场格局。在此之前,原研药 Perjeta 在中国的价格约...
2025-12-02 08:52:28 编辑:香港祺昌医药公司
Poherdy 的获批并非偶然,而是基于两项关键临床试验的扎实数据支撑。I 期药代动力学研究(NCT0441155...
2025-12-02 08:51:23 编辑:香港祺昌医药公司
Poherdy 的抗癌机制源于对 HER2 信号通路的精准干预。与曲妥珠单抗靶向 HER2 受体 IV 亚结构域不同,Po...
2025-12-02 08:50:20 编辑:香港祺昌医药公司
2025 年 11 月,美国 FDA 批准 Poherdy(pertuzumab-dpzb)上市,标志着 HER2 阳性乳腺癌治疗领域迎来首个可与...
2025-12-02 08:48:58 编辑:香港祺昌医药公司
Komzifti 的获批仅是 AML 精准治疗的一个起点,其未来发展潜力体现在多个维度。适应症拓展方面,除了...
2025-12-01 09:06:09 编辑:香港祺昌医药公司
Komzifti 的分子机制为联合治疗提供了广阔空间。临床前研究证实,其下调 BCL2 表达的作用的可与维奈托...
2025-12-01 09:05:09 编辑:香港祺昌医药公司
Komzifti 的获批让 NPM1 突变 AML 的治疗进入精准靶向时代。 中国医学科学院血液病医院白血病中心主任医...
2025-12-01 09:04:02 编辑:香港祺昌医药公司
在全球市场,Komzifti 已凭借 KOMET-001 试验数据获得 FDA 完全批准,美国市场年销售潜力预计达 30 亿美元...
2025-12-01 09:02:53 编辑:香港祺昌医药公司
67 岁的王女士 2023 年确诊 NPM1 突变 AML,接受 7+3 化疗后达到完全缓解,但仅维持 8 个月便复发。随后接...
2025-12-01 09:01:43 编辑:香港祺昌医药公司
Komzifti 的安全性特征为其临床广泛应用奠定了基础。最需关注的核心风险是分化综合征(DS),发生率...
2025-12-01 09:00:29 编辑:香港祺昌医药公司
作为第二款上市的 Menin 抑制剂,Komzifti 与首款药物 Revumenib(瑞维美尼)形成差异化竞争格局。两者的...
2025-12-01 08:59:28 编辑:香港祺昌医药公司
Komzifti 的快速获批,核心依托于 KOMET-001 试验的突破性数据与差异化优势。该试验纳入的患者群体极具...
2025-12-01 08:58:33 编辑:香港祺昌医药公司
Komzifti 的成功源于对 AML 分子机制的精准洞察。Menin 蛋白作为 MLL 复合体的核心辅因子,在 NPM1 突变和...
2025-12-01 08:57:34 编辑:香港祺昌医药公司
2025 年 11 月,美国 FDA 批准的口服 Menin 抑制剂 Komzifti(ziftomenib),为携带 NPM1 突变的复发 / 难治性急...
2025-12-01 08:56:29 编辑:香港祺昌医药公司
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