Koselugo 的未来发展潜力体现在多个维度。适应症拓展方面,除了成人 NF1 相关 PN,其在 NF1 相关其他肿...
2025-12-05 09:08:03 编辑:香港祺昌医药公司
Koselugo 的成功上市,重塑了罕见病治疗与 MEK 抑制剂领域的市场格局。作为全球首款 NF1 靶向药物,其...
2025-12-05 09:06:24 编辑:香港祺昌医药公司
除了 NF1 相关 PN,Koselugo 的 MEK 抑制机制使其在多种实体瘤中展现出治疗潜力。由于 RAS/RAF/MEK/ERK 通路异...
2025-12-05 09:05:20 编辑:香港祺昌医药公司
8 岁的乐乐(化名)确诊 NF1 时仅 1 岁,右侧颈部出现弥漫性肿块,确诊为丛状神经纤维瘤。随着年龄...
2025-12-05 09:04:02 编辑:香港祺昌医药公司
Koselugo 的安全性特征温和可控,常见不良反应多为 1-2 级,与 MEK 抑制剂的作用机制相关。临床数据显...
2025-12-05 09:03:00 编辑:香港祺昌医药公司
针对中国 NF1 患者的迫切需求,Koselugo 于 2023 年 5 月正式获得 NMPA 批准上市,用于治疗 3 岁及以上伴有...
2025-12-05 09:01:49 编辑:香港祺昌医药公司
Koselugo 的获批并非一蹴而就,而是基于两项关键临床试验的递进验证。2020 年 FDA 首次批准儿童适应症...
2025-12-05 09:00:49 编辑:香港祺昌医药公司
2025 年 9 月,FDA 批准 Koselugo 扩展适应症,用于治疗伴有症状、无法手术的 NF1 相关 PN 成人患者,同时...
2025-12-05 08:59:41 编辑:香港祺昌医药公司
Koselugo 的成功源于对 NF1 致病机制的深刻洞察。正常情况下,NF1 基因编码的神经纤维瘤蛋白是 RAS/RAF...
2025-12-05 08:57:54 编辑:香港祺昌医药公司
作为全球首款获批用于 1 型神经纤维瘤病(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)的靶向药物,Koselugo(selu...
2025-12-05 08:56:41 编辑:香港祺昌医药公司
IMDELLTRA 的成功上市,为 SCLC 治疗开辟了广阔前景,其未来发展潜力体现在多个维度。适应症拓展方面...
2025-12-05 08:52:26 编辑:香港祺昌医药公司
IMDELLTRA 的全球化布局已全面展开:美国市场已获批上市,欧洲 EMA 的上市申请正在审评中;中国市场由...
2025-12-05 08:51:23 编辑:香港祺昌医药公司
IMDELLTRA 上市后迅速获得权威指南认可,成为 SCLC 后线治疗的优选方案。《NCCN 小细胞肺癌临床实践指南...
2025-12-05 08:50:27 编辑:香港祺昌医药公司
65 岁的王先生 2022 年确诊 ES-SCLC,接受依托泊苷 + 顺铂化疗 4 周期后达到部分缓解,但仅维持 5 个月便...
2025-12-05 08:49:16 编辑:香港祺昌医药公司
针对中国 SCLC 患者的迫切需求,IMDELLTRA 的中国上市进程已进入加速通道。2025 年 7 月,百济神州(与安...
2025-12-05 08:48:05 编辑:香港祺昌医药公司
IMDELLTRA 的处方信息包含细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统毒性(包括 ICANS)的黑框警告,但通过...
2025-12-05 08:47:05 编辑:香港祺昌医药公司
铂类耐药是 SCLC 治疗的主要困境,这类患者(定义为最后一次铂类治疗后 90 天内进展)传统化疗 ORR...
2025-12-05 08:45:45 编辑:香港祺昌医药公司
IMDELLTRA 的快速获批,核心依托于 DeLLphi-301Ⅱ 期临床试验的扎实数据。该研究纳入 99 例经含铂化疗及至...
2025-12-05 08:43:56 编辑:香港祺昌医药公司
IMDELLTRA 的核心优势源于安进专有 BiTE 技术平台打造的 DLL3/CD3 双靶点设计,其作用机制如同 免疫导航导...
2025-12-05 08:42:56 编辑:香港祺昌医药公司
2024 年 5 月,美国 FDA 加速批准 IMDELLTRA(Tarlatamab-dlle,塔拉妥单抗)上市,为广泛期小细胞肺癌(ES-...
2025-12-05 08:41:48 编辑:香港祺昌医药公司
Hyrnuo 的成功上市,为 HER2 突变肺癌治疗开辟了广阔前景。其未来发展潜力体现在三个维度:一是适应...
2025-12-04 09:06:26 编辑:香港祺昌医药公司
SOHO-01 研究的生物标志物分析,为 Hyrnuo 的个体化治疗提供了明确指导。核心发现包括:HER2 TKD 突变是...
2025-12-04 09:05:21 编辑:香港祺昌医药公司
HYrnuo 的获批让 HER2 TKD 突变肺癌的治疗从广谱覆盖走向精准细分。 中国医学科学院肿瘤医院肺癌中心主...
2025-12-04 09:04:15 编辑:香港祺昌医药公司
针对中国 HER2 突变肺癌患者的迫切需求,Hyrnuo 的中国上市进程已进入加速通道。2025 年 7 月,中国 C...
2025-12-04 09:03:15 编辑:香港祺昌医药公司
脑转移是 HER2 突变肺癌患者的常见困境,约 30% 的患者在病程中会出现颅内转移,传统药物因血脑屏障...
2025-12-04 09:02:17 编辑:香港祺昌医药公司
与 HER2 ADC 药物常见的 ILD 风险不同,Hyrnuo 在 SOHO-01 试验的 209 例患者中未报告任何 ILD 或肺炎病例,这...
2025-12-04 09:01:11 编辑:香港祺昌医药公司
HER2 ADC 药物(如德曲妥珠单抗)虽为 HER2 突变肺癌带来突破,但约半数患者会在治疗后 6-12 个月出现耐...
2025-12-04 09:00:11 编辑:香港祺昌医药公司
Hyrnuo 的快速获批,核心依托于 SOHO-01 全球多中心 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验的扎实数据。该研究纳入 209 例来自...
2025-12-04 08:59:03 编辑:香港祺昌医药公司
Hyrnuo 的核心优势源于其创新分子设计 专门针对突变型 HER2(尤其是 TKD 区域突变)和突变型 EGFR,同时...
2025-12-04 08:58:15 编辑:香港祺昌医药公司
2025 年 11 月 19 日,美国 FDA 加速批准 Hyrnuo(sevabertinib)上市,为携带 HER2 酪氨酸激酶结构域(TKD)激...
2025-12-04 08:55:08 编辑:香港祺昌医药公司
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