Kisqali已获得美国FDA的批准,可联合芳香酶抑制剂,作为一种初始内分泌疗法,用于一线治疗绝经后女...
2019-08-14 19:41:28 编辑:编辑露露
Ilaris被美国FDA同时批准该药物的3个新适应症:肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS)、高免疫...
2019-08-13 19:31:52 编辑:编辑露露
Ingrezza(valbenazine)是一种新型选择性囊泡单胺转运体2(VMAT2)抑制剂,这种胶囊获得了美国FDA的批准...
2019-08-13 19:29:23 编辑:编辑露露
Fasenra (benralizumab)获得了美国FDA的批准,该药物可作为维持治疗附加药物用于12岁以上严重嗜酸粒细胞性...
2019-08-12 20:19:21 编辑:编辑露露
Erleada (apalutamide) 已被美国FDA批准上市,可用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗...
2019-08-12 20:17:41 编辑:编辑露露
日本安斯泰来(Astellas)公司研发的一款抗真菌药物Cresemba(艾沙康唑硫酸酯),可用于治疗成人侵袭性曲...
2019-08-11 17:07:11 编辑:编辑露露
Carmustine(卡莫司汀注射液)是一种用于治疗脑瘤、脑恶性肿瘤的转移、脑性白血病及何杰金氏病的药...
2019-08-11 17:03:54 编辑:编辑露露
Bavencio在美国获得了FDA加速批准用于治疗转移性默克尔细胞癌(mMCC)成人患者,而且还获得了治疗转移...
2019-08-10 20:25:01 编辑:编辑露露
Apoquel是一种治疗犬类皮肤病的新药,该药物在2013年5月被美国FDA批准,可用于控制由过敏性皮炎或异位...
2019-08-10 20:23:44 编辑:编辑露露
近日,艾伯维的一款妇科药物Orilissa(elagolix)向美国食品和药物管理局(FDA)提交了新药申请(NDA)...
2019-08-09 20:33:32 编辑:编辑露露
近日,Alnylam宣布一款RNAi新药givosiran也获得了美国FDA的受理,用于治疗急性肝卟啉症(AHP)。...
2019-08-09 20:29:11 编辑:编辑露露
随着PD-1抗体的适应症范围不断扩大,截止目前,各大PD-1抗体获批的适应症都有哪些呢?...
2019-08-08 20:02:30 编辑:编辑露露
K药(Keytruda)已被美国FDA批准用于治疗食管鳞状细胞癌。这也是首个获得食管癌适应症的免疫治疗。...
2019-08-08 20:00:00 编辑:编辑露露
近日,罗氏(Roche)公司宣布PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)一线治疗尿路上皮癌(UC)的III期临床研究...
2019-08-07 19:31:45 编辑:编辑露露
生物制药公司Provention Bio宣布,美国FDA授予了其公司单克隆抗体teplizumab(PRV-031)突破性药物资格(B...
2019-08-07 19:30:56 编辑:编辑露露
elotuzumab是获得美国FDA批准上市的多发性骨髓瘤药物,它可联合来那度胺和地塞米松用于治疗复发或难...
2019-08-06 22:14:26 编辑:编辑露露
Ninlaro(Ixazomib)是一款由武田公司旗下的千年制药研发的多发性骨髓瘤新药,该药物在2015年就获得了...
2019-08-06 22:14:05 编辑:编辑露露
近日,Lonsurf获得欧洲CHMP的积极审查意见,该药物被推荐批准用于既往已接受至少2种系统治疗方案控...
2019-08-05 21:16:51 编辑:编辑露露
欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极的审查意见,推荐批准Tecentriq联合化疗(卡铂+依...
2019-08-05 21:13:07 编辑:编辑露露
近日,靶向抗癌药物Turalio(pexidartinib)胶囊获得了美国FDA的批准,用于存在严重的发病率或功能限制...
2019-08-04 11:08:33 编辑:编辑露露
Nubeqa(darolutamide)是一款由德国拜耳与芬兰制药公司Orion合作开发的新型抗癌药物,该药物在近日在美...
2019-08-04 11:07:04 编辑:编辑露露
先导候选药物PPARα/δ双重激动剂elafibranor被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予了治疗原发性胆汁性胆...
2019-08-03 16:36:56 编辑:编辑露露
OTL-103近日被美国FDA授予了其用于治疗Wiskott-Aldrich综合征(WAS)的再生医学先进疗法资格(RMAT)。...
2019-08-03 16:33:27 编辑:编辑露露
近日,美国FDA受理了本住友制药美国子公司SunovionPharma研发的一款暴饮暴食症新药dasotraline(达索曲林...
2019-08-02 19:55:57 编辑:编辑露露
7月31日,拜耳公司宣布Nubeqa(darolutamide)获得了美国FDA的批准,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌...
2019-08-02 19:53:35 编辑:编辑露露
近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布了积极的审查意见,推荐批准拜耳公司靶向抗...
2019-08-01 17:44:11 编辑:编辑露露
近日,罗氏宣布欧盟CHMP推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗一线治疗EGFR和ALK基因无任...
2019-08-01 17:35:32 编辑:编辑露露
欧盟CHMP发布了积极审查意见,推荐批准Keytruda联合辉瑞酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Inlyta(axitinib),用于一...
2019-07-31 18:27:52 编辑:编辑露露
近日,欧盟CHMP批准了Empliciti联合Pomalyst及低剂量地塞米松方案(EPd),可用于既往已接受至少2种疗法且接...
2019-07-31 18:25:10 编辑:编辑露露
CAR-T细胞疗法MB-102(CD123 CAR T)在近日被美国FDA授予了其治疗急性髓性白血病(AML)的孤儿药资格(O...
2019-07-30 19:45:58 编辑:编辑露露
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