美国食品和药物管理局（FDA）批准的补充生物制品许可申请（sBLA）为Cyltezo 作为第一个生物仿制药的可...
2021-10-18 20:55:13 编辑：编辑露露
FDA 已批准派姆单抗 (Keytruda) 联合化疗，联合或不联合贝伐单抗 (Avastin)，用于肿瘤具有程序性死亡配体...
2021-10-15 21:58:13 编辑：编辑露露
Keytruda（pembrolizumab）获得了另一个适应症，用于治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。...
2021-10-15 21:57:24 编辑：编辑露露
Risankizumab-rzaa(Skyrizi)是一种白介素 (IL)-23 拮抗剂，适用于治疗适合全身治疗或光疗的成人中度至重度斑...
2021-10-15 21:56:24 编辑：编辑露露
Maralixibat 是一种回肠胆汁酸转运蛋白抑制剂，适用于治疗 1 岁及以上 Alagille 综合征患者的胆汁淤积性...
2021-10-15 21:42:45 编辑：编辑露露
FDA 已授予 GS030（ GenSight Biologics ）快速通道指定，用于治疗视网膜色素变性（ RP ）。...
2021-10-14 21:46:32 编辑：编辑露露
FDA已经批准了一项补充新药申请，以扩大地塞米松眼科插入物（Dextenza，Ocular Therapeutix）的标签，以增...
2021-10-14 21:43:24 编辑：编辑露露
Cudetaxestat (BLD-0409) 是一种非竞争性、可逆的 autotaxin 抑制剂，已显示出直接的抗纤维化活性和区分临床...
2021-10-14 21:41:22 编辑：编辑露露
Solriamfetol 是一种多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (DNRI)，用于改善与发作性睡病或阻塞性睡眠呼吸...
2021-10-14 21:38:06 编辑：编辑露露
(FDA)已批准礼来公司的 Verzenio 与内分泌疗法（他莫昔芬或芳香化酶）联合使用抑制剂)，用于激素受体...
2021-10-13 21:29:55 编辑：编辑露露
Evolocumab 是一种 PCSK9 抑制剂，适用于降低已确诊心血管疾病成人的心肌梗塞、中风和冠状动脉血运重...
2021-10-13 21:28:49 编辑：编辑露露
美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予氯胺酮孤儿药资格 (ODD)，用于治疗复杂区域疼痛综合征 (CRPS)...
2021-10-13 21:18:32 编辑：编辑露露
接受 sacituzumab govitecan（Trodelvy；吉利德）治疗的复发性或难治性转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者的健康...
2021-10-13 21:15:54 编辑：编辑露露
sotorasib（Lumakras，Amgen）联合帕尼单抗（Vectibix，Amgen）在 KRAS G12C 突变的晚期结直肠癌（CRC）患者中显...
2021-10-12 19:07:17 编辑：编辑露露
FDA 已授予 Tezepelumab（阿斯利康，Amgen）孤儿药资格，用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）...
2021-10-12 18:38:56 编辑：编辑露露
美国食品和药物管理局 (FDA)授予光遗传疗法GS030快速通道指定，该产品将基于 AAV2的基因疗法与光遗传...
2021-10-12 18:37:16 编辑：编辑露露
奥拉帕尼（Lynparza，阿斯利康，MSD）联合阿比特龙，与标准护理阿比特龙相比，作为一线治疗转移性去...
2021-10-12 18:35:45 编辑：编辑露露
，美国食品和药物管理局 (FDA)批准了 RETHYMIC（同种异体加工胸腺组织-agdc），一种一次性再生剂用于先...
2021-10-11 19:33:19 编辑：编辑露露
中国国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）批准ALK-1抗体（GT90001C）和Nivolumab（Opdivo）联合治疗对全...
2021-10-11 19:32:06 编辑：编辑露露
罗氏 (Roche)获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 对甘特鲁单抗的突破性治疗指定，一种抗淀粉样蛋白 β...
2021-10-11 19:29:59 编辑：编辑露露
BRUKINSA (zanubrutinib) 已在澳大利亚获批用于治疗已接受过至少一种既往治疗的成人套细胞淋巴瘤 (MCL) 患...
2021-10-11 19:27:12 编辑：编辑露露
美国食品和药物管理局 (FDA)批准 ChemoCentryx的 Tavneos (avacopan) 作为成人严重活动性抗中性粒细胞胞浆自身...
2021-10-09 20:23:21 编辑：编辑露露
Tezepelumab已被美国食品和药物管理局 (FDA) 授予孤儿药指定 (ODD)，用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE...
2021-10-09 20:21:57 编辑：编辑露露
抗淀粉样蛋白β抗体gantenerumab已被美国食品和药物管理局（FDA）授予突破性治疗指定) 用于治疗阿尔茨...
2021-10-09 20:20:18 编辑：编辑露露
Libtayo用于皮肤鳞状细胞癌 (CSCC)，用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌或局部晚期 CSCC 患者，用于基底细胞...
2021-10-09 20:18:29 编辑：编辑露露
与 CAR-T 细胞免疫疗法相比，基于 NK 细胞的治疗已被证明对多发性骨髓瘤小鼠更有效，且不良反应更少...
2021-10-08 19:42:13 编辑：编辑露露
肌营养不良症是一组导致进行性虚弱和肌肉质量损失的疾病。...
2021-10-08 19:37:39 编辑：编辑露露
Tisotumab vedotini 是一种组织因子 (TF) 导向的抗体和微管抑制剂偶联物，适用于治疗化疗期间或之后疾病...
2021-10-08 19:36:42 编辑：编辑露露
Ruxolitinib 是一种激酶抑制剂，适用于治疗中危或高危骨髓纤维化、真性红细胞增多症、类固醇难治性急...
2021-10-08 19:26:31 编辑：编辑露露
Nusinersen (Spinraza)是一种存活运动神经元 2 (SMN2) 导向的反义寡核苷酸，适用于治疗儿童和成人患者的脊...
2021-10-07 12:15:08 编辑：编辑露露
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